Paşxaneya Lêkolînê û Girîngiya wê
Di hilberîna vakslêdana FMD de, supernatantên çanda hucreyê gelek bermahiyên hucreyê dihewînin. Ger rasterast bi parzûna sterîlîzasyonê ya 0.2 μm werin derbaskirin, parzûnên parzûnê meyla qirêjbûna bilez dikin, ku karîgeriyê kêm dikin û dibe ku bandorê li permeabilîte û hilberîna antîjena hedef (perçeyên vîrusî yên 146S) bikin.
Ev lêkolîn li ser sê pirsên sereke disekine:
Berawirdkirina performansa fîlterkirina rûvî û fîlterkirina kûrahî ji hêla deravîtasyonê, kêmkirina tîrêjiyê, û parastina fîlterên sterîlîzasyonê yên jêrzemînê ve.
Piştrastkirina avantaja bêhempa ya fîlterên kûrahiyê yên bi barkirina erênî ya bihêz di rakirina bermayiyên şaneyê de.
Damezrandina nexşeyên parzûnkirinê yên pîvanbar ên ku li gorî şilavên çandiniyê yên bi astên aloziya cûda hatine çêkirin, da ku hewcedariyên hilberîna pîşesaziyê bicîh bînin.
Ceribandinên bingehîn û encam
Fîlterkirina Rûyê li hember Fîlterkirina Kûrahî
Ceribandinî:Şileyên vakslêdana FMD-ya bêçalak bi karanîna parzûnek rûberî ya polîpropîlenê ya 0.45 μm û pelên fîltera kûrahiyê hatin fîlterkirin, piştre jî fîlterkirina sterîlîzasyonê ya 0.2 μm hat kirin.
Dîtin:
Turbîdîteya destpêkê: 77 NTU.
Fîlterkirina kûrahî:deravîtasyon 641 L/m²; tûjbûn kêm bûye bo 9.65 NTU (zelal û geş).
Parzûna rûberî:deravît tenê 46 L/m²; tûjbûn 41 NTU ma.
Parzûna sterîlîzasyonê ya jêrzemînê:Piştî fîltrekirina kûr, fîlterên 0.2 μm xwedî deravîteyeke 655 L/m² bûn, li gorî tenê 91 L/m² piştî fîltrekirina rûvî - başbûneke 7.2 carî.
Berhema 146S:Di fîlterkirina kûr de ji fîlterkirina rûvî bilindtir e.
Xelasî:Derfeta fîltrekirina kûrahî 13.9 caran ji fîltrekirina rûvî bilindtir bû, tûjbûna fîltreyê %76.5 kêmtir bû, û temenê fîltreya sterîlîzasyonê ji 7 caran zêdetir dirêj bû. Hem ji perspektîfa lêçûn û hem jî ji perspektîfa berhemdariyê ve, fîltrekirina kûrahî çêtir e.
Parzûna Kûrahî ya Bi Barkirina Erênî vs. Bi Barkirina Erênî ya Bi Hêz
Ceribandinî:Du celeb pelên fîltera kûrahiyê yên bi heman mezinahiya kunan lê dendika barkirinê ya cuda (pozîtîf a normal vs. pozîtîf a bihêz) li ser şilavên FMD yên bêçalak hatin ceribandin.
Dîtin:
Profîlên zext û dewreyê dişibin hev.
Kûrahiya erênî ya normalparzûn:tûjbûna parzûnê 25 NTU.
Kûrahiya erênî ya bihêzparzûn:tûjbûna parzûnê 9.65 NTU (tenê %38.6 ji normalê).
Kapasîteya barkirinê ya bihêz ji lîgandên rezîn ên taybetî tê ku adsorpsiyona elektrostatîk zêde dike.
Raportên wêjeyê piştrast dikin ku fîlterên kûrahiyê yên erênî yên bihêz dikarin proteînên şaneyên mêvandar (HCP) û DNA jî jê bibin.
Xelasî:Fîlterên kûrahiya erênî yên bihêz kêmkirina tîrêjiyê (<10 NTU) bi awayekî berbiçav çêtir peyda dikin, ultrafîltasyon/fîltasyona sterîlîzasyonê ya jêrîn diparêzin, û qirêjiyên zêde yên têkildarî pêvajoyê radikin.
1. Prensîbên Teknîkî û Avantajên Fîltrekirina Kûrahî
Parzûna rûberî:Tenê li ser rûyê parzûnê perçeyan digire; bi giranî parzûnkirin li gorî mezinahîyê.
Fîlterkirina kûrahî:Bi hem girtin û hem jî bi adsorpsiyona elektrostatîk perçeyên li seranserê matrîksê ji holê radike.
Avantajên sereke:
Bê asbest (berevajî medyaya parzûnê ya destpêkê).
Ji fîberên selulozê yên paqijiya bilind, alîkarên parzûnê û rezînên polîmerîk hatiye çêkirin.
Grûpên fonksiyonel ên bi barkê pozîtîf ji bo perçeyên hûr û qirêjiyan adsorpsiyonek xurt peyda dikin.
Bi tevahî li gorî hewcedariyên rêziknameyên biyofarmasûtîkê ye.
2. Şêweyên Parzûnkirinê yên Pîvanbar ji bo Astên Cûda yên Turbîdîteyê
Li ser bingeha lêkolînên berawirdî:
Nizmtûjbûnşilav:pêş-fîltrekirina siviktir bes e.
Medyatûjbûnşilav:Fîlterkirina kûrahiyê ya du-qat tê pêşniyar kirin.
Bilindtûjbûnşilav:Ji bo kêmkirina tîrêjiyê di bin 10 NTU de, pêdivî bi fîlterasyona kûr a erênî ya bihêz heye, ku pêvajoyek paşîn a bi bandor û hilberîna antîjenê ya bilind misoger dike.
3. Bicîhanîna Berhemê: Fîlterên Kûrahiya Fîltrekirina Dîwarê Mezin
Great Wall Filtration sîstemên fîltera kûrahiyê pêşkêş dike ku ji bo pêvajoyên biyofarmasûtîk hatine çêkirin.
Taybetmendiyên sereke:
Pelên fîlterê yên kûrahiya kapasîteya bilind ji bo rakirina şaneyan, bermahiyan û madeyên hişk ên mezin.
Ji bo kulturên şaneyên memikan, lîzatên bakterî/hevîrtirşkê tê sepandin.
Dikare HCP, DNA, vîrus, endotoksîn û ajanên dijî kefê rake.
Sêwirana kompakt, bi xêzikî pîvanbar, ji bo karanîna di rêzê an paralel de guncan e.
Rêjeyên herikîna stabîl, temenê karûbarê dirêj, û lêçûna xebitandinê ya kêm.
Xelasî
Teknolojiya parzûnkirina kûr a bi barkirina erênî ya bihêz û bihêz, karîgeriya zelalkirinê û vejandina antîjenê di hilberîna vakslêdana FMD de bi girîngî baştir dike. Ji bilî vakslêdanên FMD, ew rêyek pêbawer ji bo paqijkirinê di biyolojîkên din de peyda dike. Her ku çêtirkirina pêvajoyên biyolojîk berdewam dike, teknolojiya parzûnkirina pêşkeftî dê ji bo hilberîna vakslêdanê ya ewle û bibandor girîng bimîne.
Ev gotar tenê ji bo referansê li ser daneyên ceribandinên rastîn ên li ser bingeha ye.TesdîqkirinDi bin şert û mercên hilberînê yên rastîn de tê pêşniyar kirin.
